会議録｜第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議

第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2012 会議録

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特別講演

特別講演2　いのちの大切さのために医学は何をしてきたか、その反省

日野原重明(財団法人聖路加国際病院　理事長)

スライド

講演内容

セッション

セッション1　不毛なお仕事にさようなら：安全性を理解して仕事にメリハリをつけよう！

小宮山　靖(日本製薬工業協会　データサイエンス部会)

セッション2　早期探索研究とCRCの役割～日の丸印のシーズ開発を目指して～

セッション3　医師主導治験を円滑に実施するために～企業主導治験と医師主導治験何が違う？～

セッション4　原資料マネジメントを再考する　～質保証と効率の両立～

講演4：原資料マネジメントのあり方　－Global監査の観点から－
湯川　吉博(バイエル薬品株式会社　信頼性保証本部　薬務監査部)

セッション5　国際競争力を高める試験実施体制の整備

講演2：第1相臨床試験実施施設における、薬物動態測定のための採血、蓄尿、および心電図測定実施にあたっての工夫
田村　祐子(株式会社キャピタルメディカ)

講演3：治験薬温度管理およびデータ管理業務の無人化～データの記録・送信者からデータの受信者へ～
沈　　永新(広島大学病院　臨床研究部)

セッション6　医療機器臨床試験における安全性データの収集と評価

セッション7　立ち見御免！ここから始まるIRBの電子化　～あなたのIRBは大丈夫？～

講演1：事務局の苦労を解消するIRB電子化システムの現状
渡邉　達也(北里大学北里研究所病院　臨床試験部)

講演2：iPadを利用したIRB審査資料電子化の実践
平野　隆司(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター　臨床研究支援室)

講演3：IRB資料の電子ファイル授受に関する製薬協の考え
根本　貴紀(日本製薬工業協会)

事前登録制セッション

【若葉企画】
適切な関係構築に向けた調整者としてのコミュニケーション
～役割発揮にはどのようなスキルが必要？どのようにして身につけたの？その心得を考える～

事務局さんいらっしゃい！

ランチョンセミナー

ランチョンセミナー1　製造販売後評価の世界の動向

主催：第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議

小宮山　靖(日本製薬工業協会　医薬品評価委員会データサイエンス部会)
木村　友美(日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会)

ランチョンセミナー2　電磁的記録への第一歩　～電子データはどれが原本？～

共催：日本医師会治験促進センター

ランチョンセミナー3　新たなステージを迎えた医師主導型臨床研究－多様なモデルとその運用上の課題－

共催：株式会社ベル・メディカルソリューションズ

ランチョンセミナー4　ALCOA実践セミナー

共催：日本SMO協会

ランチョンセミナー5　国際共同治験におけるCRC業務-日本と海外の相違点を中心に-

共催：第一三共株式会社

高嶋　佳代(慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター(CCR))
佐々木俊一(第一三共株式会社　研究開発本部　開発第一部)